口服抗肿瘤药Teysuno获准在欧洲上市

近日,日本大鹏(Taiho)制药宣布,欧洲委员会(EC)已经给予新型口服抗肿瘤药Teysuno (S-1) 上市许可。Teysuno (S-1)联合顺铂用于晚期胃癌成人患者的治疗。该授权适用于欧盟的27个成员国和3个欧洲经济带国家。

西班牙马德里Cajal大学医院肿瘤科主任、Alfredo Carrato教授表示,对于欧洲的胃癌患者,这种新的治疗选择是对现有治疗方法的及时补充。

作为氟嘧啶类抗癌药物的成员,Teysuno为三种化合物的复方药。Teysuno的主要活性物质tegafur是5-氟尿嘧啶(5-FU)的一种前体药物,这意味者它在体内可转化为5–FU。在人体中,5-FU干扰与DNA合成有关的酶。因此,它可以阻止癌细胞的生长或导致细胞死亡。

Teysuno?的另外两个活性物质使更小剂量tegafur有效且副作用更少。具体来说,吉美嘧啶阻止5-FU分解,奥替拉西降低肠道非癌性正常组织中5-FU的活性。

欧盟委员会的上市许可决定部分基于一线晚期胃癌研究(FLAGS)的结果。FLAGS是在晚期胃癌患者中进行的规模最大的III期国际性研究。

美国的首席医疗官Fabio M. Benedett评论道,我们很高兴欧洲委员会已经认识到FLAGS研究结果的重要性,以Teysuno为基础的联合治疗方案与对照治疗方案一样有效,并且其安全性可以接受。

将于2011年下半年在欧洲推出Teysuno。