核心提示：随着社会发展，人们的饮食呈富余化趋势，因高血脂引起的心脑血管疾病发病率逐年上升，并呈年轻化趋势。根据近年卫生部在全国范围内进行的中国居民营养与健康状况调查显示，我国成人血脂异常患病率为18.6%，估计全国血脂异常现患人数1.6亿。因此降血脂药物的市场空间巨大，同时也是目前药物研发的活跃领域。鉴于此，米内网研究团队从中国药品零售监测分析系统(简称RDM系统)抽取北京、上海和广州三大城市2012年零售终端数据进行分析，呈现以下特征。 (米内网专稿)血脂异常主要指血清总胆固醇(TC)或甘油三酯(TG)水平过高和(或)血清高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)水平过低，俗称高脂血症。高血脂会引起动脉粥样硬化，从而导致高血压、冠心病、脑卒中等心脑血管疾病，这些疾病均存在发病率高、危害性大的特点。
随着社会发展，人们的饮食呈富余化趋势，因高血脂引起的心脑血管疾病发病率逐年上升，并呈年轻化趋势。根据近年卫生部在全国范围内进行的中国居民营养与健康状况调查显示，我国成人血脂异常患病率为18.6%，估计全国血脂异常现患人数1.6亿。因此降血脂药物的市场空间巨大，同时也是目前药物研发的活跃领域。鉴于此，米内网研究团队从中国药品零售监测分析系统(简称RDM系统)抽取北京、上海和广州三大城市2012年零售终端数据进行分析，呈现以下特征：
片剂胶囊剂主导市场
从三大城市数据来看，降血脂用药剂型分布以片剂(72.3%)、胶囊剂(26.7%)为主，而其他包括丸剂、滴丸剂及颗粒剂合计仅占销售额约1%比例(见图1)。片剂由于服用、携带方便，目前主流降血脂用药尤其化学药多采用该剂型;而胶囊剂比例也较大，北上广三城市合计有近九成的降血脂中成药采用胶囊剂型。
图1：三城市合计剂型分布
集中度偏高 外资品牌处垄断地位
从降血脂用药零售终端整体市场情况而言，北上广三城市合计前四位产品市场份额(CR4)为65.2%，该市场集中度属于中等偏高程度;而前八位产品市场份额(CR8)则为79.1%，品牌竞争格局属于极高寡占型。
从各城市情况分析，北京、广州市场集中度处于中等状态，而上海则明显属于极高集中度市场。北上广三城市均呈现出品牌高度垄断状态(见图2)。降血脂用药市场呈现较高集中度主要是由于该市场发展较为成熟，早期拥有专利产品的知名品牌目前处于垄断地位;市场格局较为稳定，新进品牌发展难度较高。此外，服用该类药物的多为慢性病患者，由于需要长期服药，一般患者服用某品牌降血脂药后不会随便更换用药品牌，消费者忠诚度较高，因此部分品牌长期垄断降血脂药市场。
图2：各城市市场集中度情况
目前降血脂用药市场可以说主要由知名外资品牌占领，北上广三城市市场份额合计排名前五品牌分别是立普妥片(阿托伐他汀钙)、舒降之(辛伐他汀片)、瑞舒伐他汀钙片(可定)、力平之胶囊(非诺贝特)及血脂康胶囊(见图3)。
前五品牌中有4个生产厂家为外资药企。排名第一的是大连辉瑞制药的立普妥片(阿托伐他汀钙)，其销售额占三城市合计市场份额近四成。而紧随其后的杭州默沙东制药生产的舒降之(辛伐他汀片)、阿斯利康制药生产的瑞舒伐他汀钙片(可定)及法国利博福尼制药力平之胶囊(非诺贝特)均为国际知名药企产品，但其销售额均不超过10%，与立普妥相比明显逊色不少。降血脂市场前五品牌多为外资产品，主要是因为以上产品均为生产药企原研药，虽然专利到期，但是由于其长期占领降血脂药市场，目前国产产品暂时未能打破其垄断格局。
前五品牌中唯一一家国内药企生产的产品是北京北大维信生物科技的血脂康胶囊，该产品也是前五品牌中唯一的中成药。血脂康胶囊作为北京北大维信生物科技的主导产品，其疗效较明确。由于该产品进入市场较早，目前已进入国家基本药物目录，凭借其特色化优势，多年来在国内降血脂中成药中占有一定市场。
图3：三城市合计市场份额前五品牌
化药为主 他汀类占优
根据北上广三城市合计用药类别格局分析，降血脂用药中化学药占82.9%、中成药占17.1%，呈现化学药为主、中成药为辅格局(见图4)。
在化学药中，目前临床应用的降血脂化学药按其降脂机理和化学结构分为他汀类、贝特类、烟酸类、多烯类及其他降脂药。他汀类在降血脂化学药中占有最大的市场份额，达到72.2%;此外，贝特类占7.9%，亦属于相对重要品种。从数据可见，北上广三城市合计的降血脂化药前五品牌基本与该用药的整体市场排名前五品牌相似。
而从中成药来看，除了北京北大维信生物科技生产的血脂康胶囊(4.7%)、青海大地药业排毒清脂胶囊(3.1%)、成都康弘药业松龄血脉康胶囊(3.1%)及青海晶珠藏药降脂排毒胶囊(2.1%)在降血脂市场中占得一席之地外，其他企业产品市场份额均仅占不到1%市场份额，竞争力有待提高。目前降血脂中成药产品市场份额相对较小主要是因为该类中成药产品萃取难度较大，同时由于品牌知名度不高，目前尚未能得到市场较大认可。
图4：三城市合计用药类别格局
他汀类明星品种：阿托伐他汀
由于降血脂用药中，他汀类药物表现尤为突出，我们重点分析他汀类中的明星品种及相关产品。他汀类主要是通过减少内源性胆固醇合成，从而达到低密度脂蛋白的加速消除，适用于原发和续发性高胆固醇血症，也用于合并有高胆固醇血症和高甘油三脂血症的治疗。他汀类药物具有高效、安全的优点。大量研究证实，他汀类药物显著降低了冠心病的发病率和死亡率，已经成为治疗大多数脂代谢失调的一线用药。自从1987年第一个他汀类药物上市后，从第一代的普伐他汀、洛伐他汀、辛伐他汀和第二代的氟伐他汀，到如今第三代的阿托伐他汀也已广泛应用于临床。
2012年北上广三城市他汀类药物销售前五名的产品依次为立普妥片(阿托伐他汀钙)、舒降之(辛伐他汀片)、瑞舒伐他汀钙片(可定)、阿乐片(阿托伐他汀钙片)及辛伐他汀片(见表1)。从数据可以看出，他汀类前三名事实上也是降血脂用药中的市场销售前三名，由此可见他汀类药物在降血脂用药中的重要程度之高。
表1：三城市合计他汀类药物前五品牌
他汀类药物目前包括阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、匹伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀及辛伐他汀等多个品种。根据北上广三城市合计的他汀类药物市场份额数据来看，阿托伐他汀占该类药物销售的61.7%，属于他汀类中当之无愧的明星品种。目前，国内阿托伐他汀制剂市场由立普妥和阿乐两大品牌占领。在国内北京嘉林药业的阿乐片较辉瑞立普妥片先获得进入市场的资格，然而辉瑞以其原研产品及强大的学术支持能力占据了领先的市场地位，国产药阿乐片只能算是跟随产品，短期内很难与其抗衡。因此目前国产降脂药需要加强广告创意及零售终端推广力度，提升品牌知名度，进而推动销售。
小结：
总的来说，近年来我国批准的降血脂新药多为国外已有药物的仿制药，仅在剂型作改进，降血脂药这个巨大的市场尚待进一步开发。近年他汀类衍生物成为药企研发新方向，国内厂家也正往此方向发展。而降血脂中成药具有疗效好、价格低的优势，患者接受程度较好，也具有一定的市场空间。
目前我国的高脂血症发病率居高不下，而市面上的降血脂用药品类繁多。虽然由于原研优势，外资品牌在我国降血脂用药市场占领优势，然而随着老龄化社会到来以及心脑血管疾病发病年轻化趋势，我国降血脂药物的市场需求将不断增大，建议国内药企可在提高品牌知名度及加强民族药研发上多下功夫。
[本文由米内网资深行业研究团队分析撰写，本文数据来源于广州标点医药信息有限公司“中国药品零售监测分析系统(简称RDM系统)”样本城市抽样数据统计。更详细了解行业格局请致电020-37886778垂询。]
信息来源：米内网
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